工作職責(zé)：
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)
負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的建立、實施及持續(xù)改進(jìn)，確保符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥監(jiān)局最新要求，定期向法定代表人提交體系運行報告。
制定并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度，包括原料驗收、生產(chǎn)過程控制、成品放行等關(guān)鍵流程。
2.產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控審核產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識及注冊備案資料，確保合規(guī)性。負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審核、物料放行及產(chǎn)品上市放行，確保每批次產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主導(dǎo)不合格品處理，包括確認(rèn)、追溯、召回及銷毀，并監(jiān)督整改措施落實。
3.風(fēng)險監(jiān)測與應(yīng)急管理建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，收集、分析并上報不良反應(yīng)事件，制定預(yù)防措施。識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險（如交叉染、微生物超標(biāo)），提出改進(jìn)方案并監(jiān)督執(zhí)行。
4.團(tuán)隊管理與培訓(xùn)管理質(zhì)量團(tuán)隊（如QC、QA人員），組織員工進(jìn)行法規(guī)、操作規(guī)范及質(zhì)量意識的培訓(xùn)。協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門，確保跨部門協(xié)作符合質(zhì)量目標(biāo)。
5.法規(guī)合規(guī)與外部溝通跟蹤藥監(jiān)局最新法規(guī)動態(tài)，確保工廠運營符合監(jiān)管要求，應(yīng)對藥監(jiān)檢查并提交相關(guān)報告。負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、客戶及第三方機(jī)構(gòu)的溝通，處理質(zhì)量投訴及外部審核。
任職條件：
1.教育背景與專業(yè)知識
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，化妝品科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；若為大專學(xué)歷，需具備8年以上行業(yè)經(jīng)驗并補(bǔ)充專業(yè)培訓(xùn)。知識儲備：熟悉化妝品原料特性、生產(chǎn)工藝、檢驗方法及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
2.工作經(jīng)驗
至少5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中3年以上專職質(zhì)量管理工作經(jīng)歷（小型工廠可適當(dāng)放寬至3年綜合經(jīng)驗）。有主導(dǎo)GMP認(rèn)證、應(yīng)對藥監(jiān)檢查或處理重大質(zhì)量事故的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.法規(guī)與技能要求
法規(guī)熟悉度：精通《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及2025年藥監(jiān)局新規(guī)（如過渡期政策、委托生產(chǎn)要求等）。核心能力：具備風(fēng)險研判能力（如識別原料污染風(fēng)險）、文件審核能力（如配方合規(guī)性）及跨部門協(xié)調(diào)能力。
工具應(yīng)用：熟練使用質(zhì)量管理軟件（如LIMS）、掌握檢驗儀器操作及數(shù)據(jù)分析技能。
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)
負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的建立、實施及持續(xù)改進(jìn)，確保符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥監(jiān)局最新要求，定期向法定代表人提交體系運行報告。
制定并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度，包括原料驗收、生產(chǎn)過程控制、成品放行等關(guān)鍵流程。
2.產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控審核產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識及注冊備案資料，確保合規(guī)性。負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審核、物料放行及產(chǎn)品上市放行，確保每批次產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主導(dǎo)不合格品處理，包括確認(rèn)、追溯、召回及銷毀，并監(jiān)督整改措施落實。
3.風(fēng)險監(jiān)測與應(yīng)急管理建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，收集、分析并上報不良反應(yīng)事件，制定預(yù)防措施。識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險（如交叉染、微生物超標(biāo)），提出改進(jìn)方案并監(jiān)督執(zhí)行。
4.團(tuán)隊管理與培訓(xùn)管理質(zhì)量團(tuán)隊（如QC、QA人員），組織員工進(jìn)行法規(guī)、操作規(guī)范及質(zhì)量意識的培訓(xùn)。協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門，確保跨部門協(xié)作符合質(zhì)量目標(biāo)。
5.法規(guī)合規(guī)與外部溝通跟蹤藥監(jiān)局最新法規(guī)動態(tài)，確保工廠運營符合監(jiān)管要求，應(yīng)對藥監(jiān)檢查并提交相關(guān)報告。負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、客戶及第三方機(jī)構(gòu)的溝通，處理質(zhì)量投訴及外部審核。
任職條件：
1.教育背景與專業(yè)知識
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，化妝品科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；若為大專學(xué)歷，需具備8年以上行業(yè)經(jīng)驗并補(bǔ)充專業(yè)培訓(xùn)。知識儲備：熟悉化妝品原料特性、生產(chǎn)工藝、檢驗方法及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
2.工作經(jīng)驗
至少5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中3年以上專職質(zhì)量管理工作經(jīng)歷（小型工廠可適當(dāng)放寬至3年綜合經(jīng)驗）。有主導(dǎo)GMP認(rèn)證、應(yīng)對藥監(jiān)檢查或處理重大質(zhì)量事故的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.法規(guī)與技能要求
法規(guī)熟悉度：精通《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及2025年藥監(jiān)局新規(guī)（如過渡期政策、委托生產(chǎn)要求等）。核心能力：具備風(fēng)險研判能力（如識別原料污染風(fēng)險）、文件審核能力（如配方合規(guī)性）及跨部門協(xié)調(diào)能力。
工具應(yīng)用：熟練使用質(zhì)量管理軟件（如LIMS）、掌握檢驗儀器操作及數(shù)據(jù)分析技能。
